Bagaimana Memperoleh Akreditasi Perbandingan Farmasi

Kompaun dadah membuat tajuk utama yang salah pada bulan Oktober 2012 apabila pegawai kesihatan U. S. mengumumkan bahawa pesakit yang disuntik dengan produk yang disediakan oleh New England Compounding Centre telah berkontraksi dan mati akibat meningitis kulat. Ubat-ubatan terkumpul tol akan mengambil nyawa, dolar dan reputasi profesional pengamal farmasi mungkin tidak diketahui selama bertahun-tahun.

Apa yang menjadi cepat kelihatan awal dari U. S. Pentadbiran Makanan dan Dadah dan penyiasatan lembaga farmasi negeri, bagaimanapun, adalah bahawa kakitangan NECC tidak mematuhi undang-undang yang mengawal selia pengkomposan farmasi, atau tidak mematuhi amalan terbaik untuk memastikan kualiti kompaun dadah dan kemandulan.

Prescribers dan pesakit dapat difahami akan membingungkan tentang semua farmasi pengkompaunan. Mengambil kira kebimbangan itu memerlukan ahli farmasi, ahli farmasi pelajar dan juruteknik farmasi untuk mengekalkan diri mereka dengan standard tertinggi untuk pengkompaunan. Cara terbaik untuk menunjukkan kepada dunia yang anda dan rakan sekerja anda lakukan adalah untuk mendapatkan pengiktirafan pengkompaunan dadah.

Pengenalan kepada Akreditasi PCAB

Lembaga Akreditasi Kompaun Farmasi telah mengkaji dan mengesahkan kakitangan, kemudahan dan prosedur di lebih daripada 100 farmasi pengkompaunan Amerika di 38 negeri sejak 2006. Ia menarik kepakaran dan pembiayaan dari Persatuan Farmasi Amerika Syarikat

• Persatuan Farmasi Masyarakat Kebangsaan
• Persatuan Farmasi Amerika
• Perikatan Kebangsaan Persatuan Farmasi Negeri
• Akademi Antarabangsa Pembuatan Farmasi
• Persatuan Infusi Rumah Kebangsaan
• Persatuan Kebangsaan daripada Lembaga Farmasi

Amerika Syarikat Pharmacopeia

• akreditasi PCAB menunjukkan bahawa kakitangan yang terlibat dalam pengkompaunan mempunyai latihan yang betul dan berterusan dalam menyediakan dos tersuai; bahawa farmasi menggunakan bahan farmaseutikal aktif yang berkualiti tinggi dan bahan tidak aktif; dan semua prosedur pengkompaunan telah didokumenkan sepenuhnya dan dijalankan mengikut formula yang ditetapkan.

Secara ketara, pusat perubatan Hal Ehwal Veteran boleh kontrak hanya dengan farmasi diiktiraf PCAB.

PCAB memberi akreditasi amalan pengkompaunan dadah steril dan nonsterile tetapi tidak menjamin amalan farmasi nuklear atau farmasi di luar Amerika Syarikat.

NECC tidak diiktiraf PCAB.

Pembaca yakin bahawa mereka dan prescriber dan pesakit yang mereka layani akan mendapat manfaat daripada akreditasi yang dapat melompat ke manual dan aplikasi dalam talian PCAB.

Ia Bermula Dengan Orang Yang Benar

Farmasi terakreditasi PCAB, menurut lembaga, mesti menunjukkan bahawa "semua personil yang berafiliasi dengan pengkompaunan … adalah kompeten untuk melaksanakan tugas yang ditetapkan."Ini terpakai untuk mengawasi ahli farmasi, ahli farmasi kakitangan, ahli farmasi pelajar yang menetapkan tugas pengkompaunan dan juruteknik farmasi Menunjukkan kompetensi memerlukan menunjukkan bahawa anggota staf memegang semua lesen, pensijilan, kelayakan dan pendaftaran yang relevan. Pada Jan. 1, 2015, semua juruteknik pengompaun di farmasi terakreditasi mesti disahkan.

Kemudian Anda Perlu Piawaian, Peralatan dan Dokumentasi

Personil farmasi juga perlu mendokumentasikan pematuhan USP 795 pengkompaunan nonsterile dan USP 797 standard pengkomposan steril. merakam prosedur operasi standard di atas kertas atau di komputer dan menyimpan rekod yang membenarkan dos yang sepadan dengan pesakit individu.

Farmasi juga mesti mempunyai log bagaimana dan ketika stok diputar, peralatan dibersihkan dan ditentukur, dan bahan diuji untuk kualiti dan Ketulenan Farmasi yang memohon akreditasi PCAB juga perlu membuktikan bahawa mereka hanya mengkombinasikan dengan API dan bahan lain yang memenuhi

U Piawaian SP dan Kebangsaan Formulary , senaraikan semua API pada label produk dan simpan sijil analisis dan bahan keselamatan data lembaran untuk setiap bahan yang mereka gunakan.

Keperluan penting untuk pematuhan USP 797 dan akreditasi PCAB adalah bahawa ubat-ubatan pengkompaunan farmasi yang menimbulkan risiko tinggi kepada kesihatan pesakit jika mereka tercemar mestilah mempunyai ruang bersih yang memenuhi piawaian ISO-8. PCAB menekankan bahawa menggunakan peralatan yang lebih tipikal seperti mengasingkan pengasingan aseptik tidak selalu mencukupi untuk memastikan kemandulan.

Yuran Tahunan Diperlukan

Akreditasi PCAB bergantung terutamanya pada hasil pemeriksaan di tempat yang mana penguji mengesahkan kelayakan kakitangan, memeriksa peralatan dan kemudahan, dan memastikan ketepatan rekod dan dokumen. Farmasi yang memohon untuk akreditasi awal atau reaccreditation membayar kos penuh setiap pemeriksaan.

Farmasi juga membayar yuran permohonan sekali dan yuran tahunan berdasarkan jumlah pengkompaunan. Jadual bayaran pada pertengahan Oktober 2012 adalah persediaan / hari = $ 1, 500

persediaan / hari = $ 1, 500

• persediaan gabungan / hari = $ 2, 500
• 101-plus persiapan kompaun / hari = , 000.