Sistem Pengurusan Maklumat (LIMS)

Pengenalan

Kualiti adalah bahagian penting dalam rantaian bekalan yang syarikat pengeluar melaksanakan sistem maklumat khusus untuk makmal yang melakukan pemeriksaan kualiti pada barang siap dan bahan dalam proses.

Sistem Pengurusan Maklumat Makmal (LIMS) adalah sistem maklumat yang boleh menjadualkan ujian, ujian jejak, dan lulus keputusan ujian ke sistem lain dalam rantaian bekalan, seperti sistem Perancangan Sumber Daya Perusahaan (ERP).

Peranan Utama LIMS

Sistem LIMS digunakan terutamanya sebagai alat pelaporan di mana pengguna boleh memasukkan maklumat mengenai sampel ujian, seperti nombor pemeriksaan, kumpulan bahan yang diekstrak dari , tarikh, masa, lokasi dll.

Sistem LIMS memegang butir-butir sampel dan maklumat berkenaan dengan mana sampel itu. Oleh kerana sampel bergerak melalui proses ujian, sistem LIMS boleh dikemas kini supaya pengguna di mana setiap sampel pada bila-bila masa. Penjejakan sampel boleh dilakukan dengan memasukkan nombor sampel ke dalam sistem dan secara manual memasuki lokasi atau dengan menggunakan barcode. Apabila sampel pada awalnya dimasukkan ke dalam sistem, LIMS boleh mencetak label kod bar dengan nombor sampel unik.

Fungsi LIMS

Sistem LIMS yang berbeza menawarkan pelbagai fungsi. Sistem ini telah dibangunkan dari kemasukan data mudah dan penyimpanan rekod ke alat yang berasaskan pangkalan data relasi kompleks.

Mereka kini menawarkan kefungsian yang dipertingkatkan yang sering disediakan melalui rangkaian tanpa wayar dan intranet syarikat, yang membolehkan fleksibiliti yang lebih besar untuk pemeriksaan dalam persekitaran yang jauh dan sukar

Peraturan dan Pematuhan

Fungsi sistem LIMS jauh lebih besar daripada hanya mengesan dan melaporkan sampel. Sistem LIMS mestilah mematuhi peraturan yang memberi kesan kepada pengguna, contohnya pengilang farmaseutikal diwajibkan untuk beroperasi di bawah CGMP 21 CFR Part 210 - Amalan Pengilangan Baik Semasa dalam Pembuatan, Pemprosesan, Pembungkusan, atau Pemegangan Dadah. Peraturan-peraturan lain yang mesti dikendalikan oleh sistem LIMS termasuk HIPAA, ISO 9001, dan ISO 15189.

Adalah penting bagi sistem untuk mempunyai keupayaan untuk menerima e-tanda tangan, serta menawarkan jejak audit dan rangkaian penjagaan. Jenis-jenis fungsi ini diperlukan untuk memastikan orang-orang yang betul mempunyai akses kepada sampel dan keputusan pemeriksaan sampel

Penentukuran dan Penyelenggaraan Peralatan

Apabila pemeriksaan dijalankan peralatan yang digunakan untuk mengambil sampel dan untuk menguji sampel mesti dikekalkan dengan betul dan dikalibrasi supaya tiada kesilapan yang diperkenalkan ke dalam keputusan ujian.Sistem LIMS harus mengandungi rekod penyelenggaraan peralatan yang digunakan dalam ujian supaya pemberitahuan dapat dihasilkan untuk melakukan penyelenggaraan pencegahan yang tetap.

Dengan beberapa instrumen dan peralatan, keperluan ini mungkin termasuk penentukuran selepas beberapa kegunaan, contohnya, penggunaan mikrometer kedalaman mungkin memerlukan penentukuran yang dikalibrasi selepas 50 kegunaan atau setiap bulan, yang mana lebih awal. Sistem

LIMS juga boleh mengandungi arahan penentukuran supaya pemberitahuan dan suatu lembaran arahan penentukuran boleh dihantar ke jabatan penyelenggaraan atau khusus di luar vendor.

Kaedah Ujian

Sistem LIMS hendaklah mengandungi dan menguruskan proses, prosedur, dan metodologi yang boleh digunakan untuk melaksanakan ujian yang diperlukan di loji tersebut. Sistem ini perlu menyediakan satu repositori tunggal untuk metodologi ini dan dapat memilih kaedah yang betul untuk ujian yang akan dilaksanakan.

Ringkasan

Syarikat memerlukan kualiti itu sebagai sebahagian daripada setiap pautan dalam rantaian bekalan, sama ada bahan mentah di kemudahan vendor atau barangan siap dihantar kepada pelanggan. Untuk memastikan kakitangan berkualiti dapat mencapai hasil yang optimum, Sistem Pengurusan Maklumat Makmal sangat penting untuk kejayaan itu.

Mengoptimumkan rantaian bekalan anda bermakna bahawa anda menyampaikan pelanggan anda apa yang mereka inginkan apabila mereka menginginkannya dan menghabiskan sedikit uang sebanyak yang mungkin dilakukan. LIMS yang mantap akan membantu mengekalkan kualiti dan memusnahkan dan mengoptimumkan pemanduan.

Artikel LIMS ini telah dikemaskinikan oleh Ahli Gary Marion, Logistik dan Pakar Rantaian Bekalan.